Jetra

NAVODILO za medicinsko uporabo zdravila Essentiale ® forte H

Pin
Send
Share
Send

Registracijska številka: P N011496 / 01-220911

Trgovsko ime: Essentiale® Forte N.

Odmerjanje: kapsule.

Sestava

1 kapsula vsebuje:

aktivna sestavina: fosfolipidi iz soje, ki vsebujejo 76% (3-sn-fosfatidil) -holin (sinonimi: EPL, esencialni fosfolipidi) - 300 mg;

Pomožne sestavine: trdna maščoba, sojino olje, hidrogenirano ricinusovo olje, etanol 96%, etil vanilin, 4-metoksiacetofenon, α-tokoferol.

Sestava kapsule: železovega barvila (E 172), železovega barvila, črnega oksida (E 172), železovega barvila, rdečega oksida (E 172), natrijevega lavril sulfata.

Opis

Trdne želatinske neprozorne kapsule št. 1 so rjave barve in vsebujejo mastno, pastozno maso rumenkasto rjave barve.

Farmakoterapevtska skupina: hepatoprotektivno sredstvo.

ATX koda: A05C.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Efektivni fosfolipidi so glavni elementi strukture membrane celic in celičnih organelov. Pri boleznih jeter vedno pride do poškodb na membranah jetrnih celic in njihovih organelov, kar vodi do poslabšanja delovanja povezanih encimov in receptorskih sistemov, poslabšanja funkcijske aktivnosti jetrnih celic in zmanjšanja sposobnosti regeneracije.

Fosfolipidi, ki so del pripravka Essentiale® Forte N, v svoji kemični strukturi ustrezajo endogenim fosfolipidom, vendar pa zaradi njihove višje vsebnosti polinenasičenih (bistvenih) maščobnih kislin presegajo endogene fosfolipide v aktivnosti. Vgradnja teh zelo energičnih molekul v poškodovane dele celičnih membran hepatocitov obnavlja integriteto jetrnih celic in prispeva k njihovi regeneraciji. Cis-dvojne vezi njihovih polinenasičenih maščobnih kislin preprečujejo vzporedno razporeditev ogljikovodikovnih verig v celičnih membranah fosfolipidov, fosfolipidna struktura celičnih membran hepatocitov se sprošča, kar povečuje njihovo tekočino in elastičnost ter izboljša presnovo. Nastali funkcionalni bloki povečujejo aktivnost encimov, ki so pritrjeni na membrane in prispevajo k normalni, fiziološki poti najpomembnejših metabolnih procesov.

Fosfolipidi, ki so del Essentiale® Forte, uravnavajo metabolizem lipoproteinov in prenašajo nevtralne maščobe in holesterol v oksidacijska mesta, predvsem zaradi povečane sposobnosti lipoproteinov visoke gostote, da se vežejo na holesterol.

Tako se izkaže, da je normalni učinek na metabolizem lipidov in beljakovin; o razstrupljanju jeter; obnoviti in ohraniti celično strukturo encimskih sistemov, odvisnih od jeter in fosfolipidov; kar končno preprečuje nastanek vezivnega tkiva v jetrih in prispeva k naravni regeneraciji jetrnih celic.

Z izločanjem fosfolipidov v žolču se litografski indeks zmanjša in žolč se stabilizira.

Farmakokinetika

Več kot 90% ingestiranih fosfolipidov se absorbira v tankem črevesu. Večina od njih se cepi s fosfolipazo A do 1-acil-lizofosfatidilholinom, od katerih je 50% takoj reverzno acetiliranje v polinenasičenem fosfatidilholinu med absorpcijo v črevesni črevesni sluznici. Ta polinenasičeni fosfatidilholin s tokovi limfe vstopa v kri in od tam, predvsem v obliki visoke gostote, povezane z lipoproteini, vstopi v jetra.

Študije o človekovi farmakokinetiki so bile opravljene z radioaktivno označenim diliolil fosfatidilholinom (3N in 14C) Del holina je bil označen 3H in ostanek linolne kisline imela kot etiketo 14C.

Največja koncentracija 3H se doseže v 6-24 urah po uporabi in znaša 19,9% predpisanega odmerka. Razpolovna doba holinske komponente je 66 ur.

Največja koncentracija 14S 4 do 12 urami po uporabi in do 27,9% predpisanega odmerka. Razpolovna doba te komponente je 32 ur. V blatu je bilo ugotovljenih 2% odmerka 3H in 4,5% odmerka 14C, v urinu - 6% 3H in samo minimalni znesek 14C.

Oba izotopa sta več kot 90% absorbirana v črevesju.

Indikacije za uporabo

  • Kronični hepatitis, ciroza jeter, maščobna degeneracija jeter različnih etiologij, toksična poškodba jeter, alkoholni hepatitis, nenormalna jetrna funkcija pri drugih somatskih boleznih.
  • Toksikoza nosečnosti.
  • Preprečevanje ponovitve žolčnih kamnov.
  • Psoriaza (kot sredstvo za adjuvantno zdravljenje).
  • Sindrom sevanja.

Kontraindikacije

Znana preobčutljivost za fosfatidilholin ali druge pomožne sestavine zdravila.

Starost otrok do 12 let (pomanjkanje zadostnih dokazov).

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti Kapsule je treba pogoltniti cele, piti veliko vode (približno 1 skodelico).

Za mladostnike, starejše od 12 let in tehtajo več kot 43 kg, pa tudi za odrasle Essentiale® forte H je priporočljivo jemati 2 kapsule - 3-krat dnevno z obroki.

Praviloma trajanje uporabe ni omejeno.

Neželeni učinki

Zdravilo Essentiale® forte N običajno dobro prenašajo bolniki.

Za oceno pogostnosti neželenih učinkov se uporabljajo naslednje opredelitve: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥1 / 100 - <1/10), pogosto (≥ 1/1000 - <1/100), redko (≥ 1 / 10000- <1/1000), zelo redko (<1/10000), neznana pogostnost (glede na razpoložljive podatke ni mogoče določiti pogostosti pojavljanja).

Iz gastrointestinalnega trakta

V nekaterih primerih lahko Essentiale® Forte H povzroči nelagodje v želodcu, mehko blato ali diarejo.

Alergijske reakcije

V zelo redkih primerih so možne alergijske kožne reakcije (izpuščaj, izpuščaj, urtikarija, pruritus).

Obrazec za sprostitev

Kapsule 300 mg.

Na 10 kapsul v pretisnem omotu iz PVC in aluminijaste folije. Na 3 ali 10 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Rok uporabnosti

3 leta.

Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 21 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Prodajni pogoji farmacije

Skozi pult.

Proizvajalec

A. Nattermann in Cie. GmbH, Nemčija

Nattermannalley 1, D-50829, Köln, Nemčija.

Pritožbe potrošnikov, poslane na naslov v Rusiji:

115035, Moskva, ul. Sadovnicheskaya, 82, str. 2.
Telefon: (495) 721-14-00. Faks: (495) 721-14-11.

Pin
Send
Share
Send

Oglejte si video: Izbira je naša (2016) uradna polna različica (Marec 2020).